研发创新
R&D and Innovation
重点研发成果
- 分类:研发创新
- 发布时间:2018-11-01 00:00:00
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公司成立初期,凭借“丽珠得乐”在国内胃药市场扎根且长盛不衰。该产品于1991年获珠海市科技进步突出贡献百万元特等奖,上市30多年来,经国家、省各级药监、药检部门抽检,产品合格率一直达到100%。是消化性溃疡治疗的首选药物,被誉为胃里的“创可贴”。
2001年,公司在行业率先提出“数字化中药”理念,建立了完整的数字化质量评估体系和一整套从原材料、中间体到成品的化学指纹图谱。2017年,历经十多年自主研发的参芪扶正注射液增加多层共挤输液用膜制袋包装(即袋装)补充申请获得国家食品药品监督管理总局批准。“参芪扶正注射液”是丽珠集团采用先进的数字化技术生产的首个中药注射剂。2004年列为“国家中药保护品种”;获“中国中西医结合学会科技进步一等奖”; 2007年入选“老百姓放心药”,2009年荣获广东省科技进步一等奖,2017年获国家科技进步二等奖。
丽珠集团自主研发的艾普拉唑肠溶片是全球新一代治疗胃溃疡、十二指肠溃疡的药物,属国家1.1类新药,于2008年在全球率先上市。2012年获珠海市科技进步一等奖,2013年获广东省科技进步一等奖,2015年获国家科学技术进步二等奖,其创新研发的艾普拉唑钠针剂已于2017年底获批生产,并被医药经济报评为“十三五中国医药科技标志性成果”。
1999年,丽珠集团开始了“注射用醋酸亮丙瑞林微球”产品的申报,历时10年,于2009年8月获得生产批件,2010年正式上市销售,掀开了丽珠集团发展长效缓释制剂技术新篇章。该产品先后获得“上海市医药行业协会名优产品”,“2018中国化学制药行业优秀产品品牌奖”,“2018年度中国最具创新力制剂品种”等荣誉。2024年,曲普瑞林微球(一个月)项目获批生产。
2010年,丽珠集团成立单抗公司。公司成立以来,从寻找和培养第一个细胞株开始,经过长期的探索与实践,注射用重组人绒促性素作为国内首仿品种于2021年获批上市并已进行销售。2022年,公司自主研发的丽康V01重组新冠融合蛋白疫苗获批紧急使用,同年托珠单抗注射液(安维泰®)也在国内获批上市,适应症包括类风湿关节炎、细胞因子释放综合征(CRS)及幼年特发性关节炎(sJIA)。
丽珠集团原料药研发中心集成了自动化,机器学习和基因组学。利用基因组作为搜索引擎,高效能挖掘微生物的潜力。生物学作为工具,开发新型原料药产品,提升目标菌种的产量。 研发团队建立了四大板块课题,涵盖了生物信息学,微生物菌株改良,发酵优化和原料药质量研究。通过使用上述基因组学数据和工具,我们已经成功研发出更经济、可靠的工作菌种(如阿卡波糖,洛伐他汀,奥利万星等)。近年来,丽珠原料药荣获国际市场优质供应商与合作伙伴、印度BIOCON客户授予丽珠“2020年度杰出供应商奖”等荣誉。
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